工作职责:
岗位职责一:制剂研发项目立项:1、理解公司立项战略和方向。2、项目立项调研评估。3、参加公司的立项会议。
岗位职责二:制剂研发项目管理:1、项目详细计划制定。2、项目具体进度和质量管理。3、项目制剂组长和研发人员分配和协调。
岗位职责三:制剂研发技术负责:1、协助制剂研发技术平台建设。2、制剂研发技术具体问题解决。3、协助制剂研发技术寻求外部合作。
岗位职责四:制剂研发项目注册申报:1、制剂项目注册申报资料的修改与审核,BE备案资料审核。2、组织现场核查的准备。3、负责项目现场核查。
岗位职责五:制剂研发人员招聘和培养:1、制剂研发人员招聘面试。2、制剂研发人员内外部培训安排。3、制剂研发人员晋升计划制定。
岗位职责六:制剂研发人员及组长绩效管理和培养:1、制剂组长年度KPI审核。2、制剂研发人员及组长月度绩效管理。3、制定制剂研究员和组长的培养计划和实施。
任职资格:
药物制剂科学或药学相关专业本科以上学历,6年以上药企相关工作经历,有制剂研发经验。有独立做过项目经验,懂国内制剂注册申报流程,熟悉一致性评价流程。