工作职责:
1、负责项目设计阶段后期,参与验证主计划修订;
2、负责编写设备URS、设计确认方案(DQ)、安装确认方案(IQ)、运行确认方案(OQ)及性能确认(PQ); 3、负责根据4Q方案完成相应验证过程并确保相关记录报告完整合;
4、负责项目使用阶段,对设备验证进行维护和更新;
5、负责编制设备操作SOP并组织相关部门进行培训学习;
6、负责参与设备生产过程中的偏差调查并提出解决方案。
任职资格:
1、本科以上学历,工程设备、化学制药相关专业。